HANGZHOU NUZHUO TECHNOLOGY GROUP CO., LTD.

PSA-ettrins nitrogengenerator: Det refererer til den proces, hvor luft, efter at være blevet komprimeret, filtreret og tørret, direkte kommer ind i adsorptionstårnet for kulstofmolekylsigte (CMS) for at adskille nitrogen og ilt. Renheden af ​​det producerede nitrogen opfylder direkte designmålet (99,5%-99,999%). Dette er den mest grundlæggende PSA-proces.

Nitrogengenereringssystem med ekstra rensningsudstyr: refererer normalt til totrinsmetoden. Det første trin er, at PSA-hovedenheden først producerer nitrogen med en lavere renhed (f.eks. 95%-99,5%). Det andet trin er at udføre dybderensning ved hjælp af yderligere rensningsudstyr (f.eks. katalytisk deoxygenering + tørring eller membranseparation osv.), hvilket i sidste ende producerer nitrogen med ultrahøj renhed (f.eks. højere end 99,999%, samtidig med at iltindholdet reduceres til ekstremt lave niveauer, f.eks. <1 ppm, og dugpunktet sænkes til under -60 ℃).

For at træffe et valg i den farmaceutiske industri, ikke kun inden for teknologi, skal omfattende beslutninger kombineres med kvalitetsrisiko og overholdelse af lovgivningen.

1. Grad af specifik anvendelse af nitrogen: Ikke-kritisk/indirekte kontaktfartøj: såsom pneumatisk tætningsudstyr, pakkelinjer, såsom dynamisk luft med lav renhed (99,5%), er et-trins metoden en økonomisk og effektiv løsning.

Nøgle-/direkte kontaktfartøjer, såsom aseptisk påfyldningslinje på produktdækslet, reaktionskedlens inertbeskyttelse (for at forhindre oxidation), tørreprocessen for nitrogenbeskyttelse, bioreaktorgasforsyning osv. Disse processer kræver ekstremt lave niveauer af ilt og fugt i nitrogenet for at forhindre risikoen for produktnedbrydning, forringelse eller eksplosion. To-trinsmetoden med rensningsudstyr skal vælges.

2. Farmakopé- og GMP-krav: Mange farmakopéer indeholder klare standarder for medicinsk nitrogen (såsom iltindhold, fugtighed, mikroorganismer osv.). Brugerkravspecifikationen for farmaceutiske virksomheder sætter strenge interne standarder, som ofte er langt højere end det, der kan opnås med et-trinsmetoden. To-trinsmetoden er den mest pålidelige måde at opfylde disse verifikationsstandarder på.

3. Livscyklusomkostninger og risikostyring: Selvom den indledende investering og driftsomkostningerne ved et-trinsmetoden er lave, overstiger tabet langt prisforskellen på udstyret, hvis renhedsstandarderne ikke forårsager forurening af batchen, skrot eller produktionsforstyrrelser. En høj investering ved totrinsmetoden kan betragtes som at købe forsikring, sikre kontinuerlig, stabil og overholdelse af nøgleprocesdriften og reducere kvalitetsrisikoen.

Kort sagt, Det foretrukne system er et med rensningsudstyr (to-trins metode), især inden for sterile præparater, high-end API'er, biofarmaceutiske produkter osv. Dette er i øjeblikket den almindelige og standardkonfiguration i den farmaceutiske industri, især for virksomheder, der forfølger høje kvalitetsstandarder og international overholdelse. Det kan levere stabilt og ultra-rent nitrogen, hvilket fundamentalt eliminerer procesrisici forårsaget af nitrogenkvalitet og nemt håndterer regulatoriske revisioner. Anvendelsesscenarierne for PSA med et-trins metode er begrænsede: det anbefales kun til ikke-kritiske og ikke-direkte kontakthjælpeformål i fabrikker, og det skal gennemgå en streng kvalitetsrisikovurdering og godkendelse. Selv i disse scenarier skal der udstyres et komplet online overvågnings- og alarmsystem.

Hvis du er interesseret iPSA ilt/nitrogengenerator, flydende nitrogengenerator, ASU-anlæg, gasboosterkompressor.

KontakteRiley:

Tlf./Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com